制藥正壓過濾機(jī)

產(chǎn)品型號(hào)：
更新時(shí)間：2026-05-16

簡(jiǎn)要描述：

制藥正壓過濾機(jī)是制藥無菌專用加壓設(shè)備，316 鏡面、GMP 合規(guī)、可蒸汽滅菌。無菌濾膜除菌除熱源，適配藥液、注射水、發(fā)酵液，無菌可靠、可驗(yàn)證。

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產(chǎn)品詳情

一、產(chǎn)品概述

制藥正壓過濾機(jī)嚴(yán)格遵循 GMP 規(guī)范設(shè)計(jì)制造，整機(jī)采用優(yōu)質(zhì) 316 不銹鋼精制，內(nèi)外鏡面拋光、粗糙度 Ra≤0.8μm、無衛(wèi)生死角、無物料殘留、無細(xì)菌滋生風(fēng)險(xiǎn)，符合制藥潔凈生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。密封件選用耐高溫氟橡膠，耐受 120℃高壓蒸汽滅菌，適配無菌生產(chǎn)工況，杜絕二次污染。設(shè)備采用正壓密閉過濾結(jié)構(gòu)，全程無菌、壓力穩(wěn)定，可完整性與無菌驗(yàn)證。容積 0.5–30L，濾膜直徑 Φ100–Φ400，適配 0.22μm 除菌級(jí)濾膜，流量 50–450L/h，工作壓力≤0.3MPa，適配常溫至 120℃工況，廣泛用于藥液、注射水、發(fā)酵液、生物制品無菌過濾、除菌除熱源。

二、適用范圍

原料藥：合成液、結(jié)晶液精濾，去除微粒雜質(zhì)；
注射用水：終端無菌過濾，去除微生物、熱源；
制劑：注射液、口服液除菌，避免不良反應(yīng)；
發(fā)酵：菌體去除、保護(hù)生物活性；
生物制品：疫苗、血清除菌，保障安全。

三、工作原理

制藥正壓過濾機(jī)由無菌筒體、除菌濾膜、氟橡膠密封件組成。正壓驅(qū)動(dòng)下，液體穿過濾膜，細(xì)菌、熱源被精準(zhǔn)截留；全程密閉無菌，滅菌復(fù)用、穩(wěn)定可靠。

四、核心優(yōu)勢(shì)

GMP 合規(guī)：可無菌 / 完整性驗(yàn)證；
316 無菌：耐腐蝕、無析出；
可滅菌：120℃蒸汽；
除菌除熱源：0.22μm；
制藥專用：無菌可靠。

C-正壓規(guī)格參數(shù)表_Sheet1.png

D-正壓過濾器結(jié)構(gòu)示意圖_00.png

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